Устройство, известное как бионическая поджелудочная железа, в котором используется технология следующего поколения для автоматической доставки инсулина, оказалось более эффективным для поддержания уровня глюкозы (сахара) в крови в пределах нормы, чем стандартное лечение людей с диабетом 1 типа, нового многоцентрового исследования. клиническое исследование нашло. Исследование в основном финансировалось Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK), входящим в состав Национального института здравоохранения, и было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.

Автоматизированные системы доставки инсулина, также называемые искусственной поджелудочной железой или системами управления с обратной связью, отслеживают уровень глюкозы в крови человека с помощью непрерывного монитора глюкозы и автоматически вводят гормон инсулин при необходимости с помощью инсулиновой помпы. Эти системы заменяют измерение уровня глюкозы из пальца, непрерывный мониторинг уровня глюкозы с отдельной подачей инсулина посредством многократных ежедневных инъекций или помпу без автоматизации.

По сравнению с другими доступными технологиями искусственной поджелудочной железы бионическая поджелудочная железа требует меньшего вмешательства пользователя и обеспечивает большую автоматизацию, поскольку алгоритмы устройства постоянно автоматически регулируют дозы инсулина в зависимости от потребностей пользователей. Пользователи инициализируют бионическую поджелудочную железу, вводя вес своего тела в программу дозирования устройства во время первого использования.

Пользователям бионической поджелудочной железы также не нужно считать углеводы или вводить дозы инсулина для коррекции высокого уровня глюкозы в крови. Кроме того, медицинским работникам не нужно периодически вносить коррективы в настройки устройства.

«Среди детей, подростков и родителей, участвовавших в этом исследовании, молодежь продемонстрировала статистически и клинически значимое улучшение времени, проведенного в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови, даже несмотря на то, что не было необходимости подсчитывать углеводы, рассчитывать дозировку базального инсулина или корректировать высокие уровни глюкозы. — сказала соавтор исследования Джилл Вайсберг-Бенчелл, доктор философии, CDCES, детский психолог Детской больницы Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго и профессор психиатрии и поведенческих наук в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета. «Эта новая система доставки инсулина, вероятно, снижает как эмоциональную, так и когнитивную нагрузку при лечении диабета как для молодежи, так и для родителей, живущих с диабетом 1 типа».

В 13-недельном испытании, проведенном в 16 клинических центрах США, приняли участие 326 участников в возрасте от 6 до 79 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа и принимавших инсулин не менее одного года. Участники были случайным образом распределены либо в группу лечения с использованием бионического устройства поджелудочной железы, либо в контрольную группу стандартного лечения с использованием их личного метода доставки инсулина перед исследованием. Всем участникам контрольной группы был предоставлен непрерывный монитор уровня глюкозы, и почти одна треть контрольной группы во время исследования использовала коммерчески доступную технологию искусственной поджелудочной железы.

У участников, использующих бионическую поджелудочную железу, гликированный гемоглобин, мера долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови человека, улучшился с 7,9 до 7,3 процента, но остался неизменным среди контрольной группы со стандартным лечением. Участники группы бионической поджелудочной железы проводили на 11 процентов больше времени, примерно 2,5 часа в день, в пределах целевого диапазона уровня глюкозы в крови по сравнению с контрольной группой. Эти результаты были одинаковыми у молодых и взрослых участников, а улучшение контроля уровня глюкозы в крови было наибольшим среди участников, у которых в начале исследования был более высокий уровень глюкозы в крови.

Гипергликемия, или высокий уровень глюкозы в крови, вызванный проблемами с оборудованием инсулиновой помпы, была наиболее частым побочным эффектом в группе бионической поджелудочной железы. Количество эпизодов легкой гипогликемии или низкого уровня глюкозы в крови было низким и не различалось между группами. Частота тяжелой гипогликемии статистически не отличалась между группами со стандартной терапией и бионической поджелудочной железой.

В журнале Diabetes Technology and Therapeutics также были опубликованы четыре сопутствующие статьи , в двух из которых были представлены более подробные результаты среди взрослых и молодых участников. В третьем документе сообщаются результаты дополнительного исследования, в котором участники из контрольной группы со стандартным лечением перешли на использование бионической поджелудочной железы в течение 13 недель и испытали улучшения в контроле уровня глюкозы, аналогичные группе с бионической поджелудочной железой в рандомизированном исследовании. В четвертой статье результаты показали, что использование бионической поджелудочной железы с быстродействующим инсулином у 114 взрослых участников улучшало контроль уровня глюкозы так же эффективно, как и использование устройства со стандартным инсулином.

Исследования в Детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго проводятся через Детский научно-исследовательский институт Стэнли Манна. Исследовательский институт Manne занимается улучшением здоровья детей, преобразованием педиатрической медицины и обеспечением более здорового будущего благодаря неустанному поиску знаний. Детская больница Лурье считается одной из лучших детских больниц страны по версии US News & World Report. Это педиатрический полигон для Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета.